聚乳酸羥基乙酸三級乳化機

聚乳酸-羥基乙酸共聚物高速乳化機 ，PLGA高速乳化機，藥物微球高速乳化機 ，聚乳酸高速乳化機、聚氨基酸、高速乳化機 聚羥基丁酸酯高速乳化機 、微球制劑的緩釋功能是通過載體輔料實現(xiàn)的，這些載體輔料通常無毒、可降解并具有良好生物相容性。常用的微球制劑載體輔料包括天然材料(如明膠、殼聚糖、淀粉、白蛋白，半合成材料(多為纖維素衍生物)以及合成材料(聚乳酸、聚氨基酸、聚羥基丁酸酯、聚乳酸-羥基乙酸共聚物等)。此外，在微球生產(chǎn)過程還需要加入乳化劑、潤濕劑以及表面活性劑等輔料。載體輔料的分子量及分布范圍、組成單體的比例、以及玻璃轉(zhuǎn)化溫度都會影響微球的釋放周期、釋放速度。

影響微球粒徑的因素

1.藥物濃度

藥物濃度影響粒徑與藥物加人的方法有關。將藥物加人剄微球中有兩種方法：一種是藥物在形成微球的過程中摻入到微球內(nèi)部，另外一種是先制備空白微球再吸附藥物從而將藥物加人到微球內(nèi)部。隨藥物濃度增加、微球載藥量增加，微球的粒徑也會變大。

2.附加劑的影響

表面活性劑通過降低分散相與分散介質(zhì)間的界面張力，改變制備過程中乳滴的大小，從而影響粒徑的大小。不同的表面活性劑制備的微球不一定相同。

分散介質(zhì)不同對于微球粒徑影響較大。

3.制備方法

粒徑對制備方法的依賴性較大，不同的制備方法可能得到的微球粒徑不一定相同：同一種制備方法采取不同處理過程，得到的微球粒徑也可不同。

4.攪拌速度與乳化時間

一般來說攪拌速度快，微球粒子小，超聲處理比攪拌法制備的微球粒子更小。乳化時間越長．微球粒子越小。粒度分布越均勻。

此外，固化時間和溫度，交聯(lián)劑、催化劑用量和種類．γ-射線的強度和照射時間等均對制備的微球大小有影響。
 

乳化/增溶聚合法

乳化/增溶聚合法系將聚合物的單體用乳化或增溶的方法高度分散，然后在引發(fā)劑作用下，使單體聚合，同時將藥物包裹制成微球的方法。該法要求載體材料具有良好的乳化性和增溶性、且聚合反應易于進行。

影響分散乳化結果的因素有以下幾點

1 乳化頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）
2 乳化頭的剪切速率 （越大，效果越好）
3 乳化頭的齒形結構（分為初齒，中齒，細齒，超細齒，約細齒效果越好）
4 物料在分散墻體的停留時間，乳化分散時間（可以看作同等的電機，流量越小，效果越好）
5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好，到設備的期限，就不能再好）

線速度的計算
剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。 
– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) 
g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)
由上可知，剪切速率取決于以下因素： 
– 轉(zhuǎn)子的線速率
– 在這種請況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。 
SID定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm 

速率V= 3.14 X D（轉(zhuǎn)子直徑）X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60

超高速分散均質(zhì)乳化機的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，希德公司在XR2000系列的基礎上又開發(fā)XRS2000超高速剪切乳化機機。其剪切速率可以超過200.00 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達到66m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度*,無需其他輔助分散設備,可以達到普通的高壓均質(zhì)機的400BAR壓力下的顆粒大小.
超高速分散乳化機是高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設備的設備。當其中一種或者多種材料的細度達到微米數(shù)量級時，甚***納米級時，體系可被認為均質(zhì)。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質(zhì)機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經(jīng)過高頻管線式高剪切分散均質(zhì)乳化機的循環(huán)往復，*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

三級高剪切分散機器，主要用于微乳液及超細懸乳液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同工藝應用。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大規(guī)模化生產(chǎn)。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。

高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細為懸浮乳液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，其剪切速率可以超過15000rpm，轉(zhuǎn)子速度可以達到44m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布更窄。

以下為型號表供參考：

聚乳酸羥基乙酸三級乳化機